ظاهر برنامه

میتوانید ظاهر فارنت را به سلیقه خود تغییر دهید.

فارنت پلاس

ایمپلنت چشمی PRIMA برای بازگرداندن بینایی چشم ناشی از افزایش سن مجوز دریافت کرد

ایمپلنت PRIMA چشم انسان

ایمپلنت چشمی PRIMA که تا حدی بینایی از دست‌رفته ناشی از دژنراسیون ماکولا در چشم انسان را بازمی‌گرداند، مجوز استفاده در اروپا را دریافت کرد؛ فناوری‌ که به برخی بیماران دوباره امکان خواندن می‌دهد.

فاطمه صحافی
|
فاطمه صحافی
فاطمه صحافی نویسنده

یک ایمپلنت شبکیه که می‌تواند بخشی از بینایی از دست‌رفته ناشی از افزایش سن را به چشم انسان بازگرداند، موفق به دریافت مجوز استفاده در اروپا شده است. این نخستین بار در جهان است که چنین فناوری‌، که به برخی افراد مبتلا به کاهش شدید بینایی امکان خواندن دوباره را می‌دهد، مجوز رسمی دریافت می‌کند.

به گفته داریوس شاهیدا، از شرکت Science Corporation، برخی از افرادی که این ایمپلنت را دریافت کرده‌اند توانسته‌اند چهره افراد را تشخیص دهند یا حتی تصاویری مانند ساختمان مشهور اپرای سیدنی را با کمک این فناوری ترسیم کنند.

ایمپلنت PRIMA چگونه کار می‌کند؟

ایمپلنت PRIMA برای افرادی طراحی شده است که به آتروفی جغرافیایی (Geographic Atrophy) مبتلا هستند؛ نوعی پیشرفته و غیرقابل‌برگشت از دژنراسیون ماکولای خشک مرتبط با افزایش سن (AMD) که حدود ۸ میلیون نفر در سراسر جهان را درگیر کرده است.

در این بیماری، سلول‌های ناحیه ماکولا در شبکیه به‌تدریج از بین می‌روند و جایگزین نمی‌شوند؛ در نتیجه، دید مرکزی که برای خواندن، تشخیص چهره و مشاهده جزئیات ضروری است، به‌شدت آسیب می‌بیند.

ایمپلنت PRIMA که اندازه‌ای در حد سر یک سنجاق دارد، طی یک عمل جراحی در زیر شبکیه قرار می‌گیرد و همراه با یک عینک هوشمند مورد استفاده قرار می‌گیرد.

عینک هوشمند و نور مادون قرمز؛ راز عملکرد سیستم

عینک مخصوص این سیستم به یک دوربین کوچک روی فریم مجهز است که تصاویر محیط را ثبت و پردازش می‌کند. سپس این تصاویر با استفاده از نور مادون قرمز نزدیک به تراشه‌های داخل ایمپلنت ارسال می‌شوند. از آنجا که چشم انسان قادر به دیدن این طول موج نیست، این فرایند با باقی‌مانده بینایی طبیعی فرد تداخلی ایجاد نمی‌کند.

عینک ایمپلنت PRIMA

تراشه‌های ایمپلنت نیز نور مادون قرمز را به پالس‌های الکتریکی تبدیل کرده و سلول‌های عصبی موسوم به سلول‌های دوقطبی (Bipolar Cells) را در شبکیه تحریک می‌کنند. این سلول‌ها معمولاً در دژنراسیون ماکولا سالم باقی می‌مانند و می‌توانند سیگنال‌های عصبی را به مغز منتقل کنند.

در واقع، سیستم PRIMA سلول‌های گیرنده نور (میله‌ای و مخروطی) را که در این بیماری آسیب دیده‌اند دور می‌زند و مسیر جدیدی برای انتقال اطلاعات تصویری به مغز ایجاد می‌کند. نکته جالب اینکه انرژی موردنیاز این سیستم مستقیماً از نور تأمین می‌شود و عملکردی مشابه پنل‌های خورشیدی دارد؛ بنابراین بیمار نیازی به منبع تغذیه سیمی یا تجهیزات خارجی نخواهد داشت.

نتایج امیدوارکننده در نخستین مطالعات

بر اساس نتایج مطالعه‌ای که مهر ۱۴۰۳ (اکتبر ۲۰۲۴) منتشر شد، ایمپلنت PRIMA توانست در حدود ۸۰ درصد از بیماران، بینایی مرکزی را تا حدی بازیابی کرده و قدرت دید آن‌ها را بهبود دهد.

به گفته پژوهشگران، دید طبیعی معمولاً با معیار 20/20 سنجیده می‌شود، در حالی که 20/200 مرز قانونی نابینایی در آمریکا است. بسیاری از دریافت‌کنندگان ایمپلنت توانستند به سطحی نزدیک به 20/160 برسند؛ یعنی از نظر قانونی دیگر در دسته نابینایان قرار نگیرند.

بیشتر عوارض مشاهده‌شده نیز به خود عمل جراحی مربوط بوده و معمولاً ظرف دو ماه برطرف شده‌اند. همچنین بیماران پس از جراحی، آموزش‌هایی برای استفاده صحیح از عینک، نحوه قرارگیری سر و تنظیم موقعیت مردمک دریافت می‌کنند.

هنوز به مطالعات بیشتری نیاز است

متخصصان تأکید می‌کنند که هرچند نتایج اولیه بسیار امیدوارکننده است، اما برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی بلندمدت این فناوری، انجام مطالعات گسترده‌تر روی تعداد بیشتری از بیماران ضروری خواهد بود.

همچنین باید مشخص شود آیا این ایمپلنت برای همه مبتلایان به آتروفی جغرافیایی مناسب است یا تنها گروه خاصی از بیماران بیشترین سود را از آن می‌برند.

مجوز اروپا و برنامه عرضه

ایمپلنت PRIMA موفق به دریافت نشان CE بر اساس مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا شده است؛ موضوعی که امکان عرضه آن در کشورهای اتحادیه اروپا و همچنین بریتانیا را فراهم می‌کند.

این فناوری همچنین از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) عنوان‌های Breakthrough Device و Humanitarian Use Device را دریافت کرده که مسیر دریافت مجوز نهایی در آمریکا را هموارتر می‌کند.

شرکت سازنده اعلام کرده است نخستین استفاده تجاری از این ایمپلنت به‌زودی در آلمان آغاز خواهد شد و سپس تا پایان سال ۲۰۲۶ (پایان ۱۴۰۵) در بریتانیا نیز در دسترس قرار می‌گیرد.

علاوه بر این، پژوهشگران در حال بررسی کاربرد این فناوری برای درمان بیماری‌های چشمی دیگری مانند بیماری استارگارت هستند که آن نیز ماکولا را درگیر می‌کند.

دیدگاه و نظرات

دیدگاه شما پس از بررسی توسط تحریریه منتشر خواهد شد. در صورتی که در بخش نظرات سوالی پرسیده‌اید اگر ما دانش کافی از پاسخ آن داشتیم حتماً پاسخگوی شما خواهیم بود در غیر این صورت تنها به امید دریافت پاسخ مناسب از دیگران آن را منتشر خواهیم کرد.

ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

به جمع ما بپیوندید!

وارد حساب کاربری خود شوید تا از امکانات فارنت بهره‌مند شوید.اگر حساب کاربری ندارید، همین حالا ثبت‌نام کنید تا از محتوای خاص و خدمات ما لذت ببرید.